IHealth annulla 19 corredi nasali di prova d'autoverifica rapidi di FDA del tampone a casa

· Questo prodotto non è stato FDA ha eliminato o approvato; ma è stato autorizzato da FDA al di sotto di un'u.c.e.;

· Questo prodotto è stato autorizzato soltanto per la rilevazione delle proteine, non per tutti i altri virus o agenti patogeni; e,

· L'uso di emergenza di questo prodotto è autorizzato soltanto per la durata della dichiarazione che le circostanze esistono giustificando l'autorizzazione di uso di emergenza dei sistemi diagnostici in vitro per rilevazione e/o la diagnosi di annullare 19 rapidi nell'ambito della parte 564 (b) (1) dell'alimento federale, della droga e della Legge cosmetica, 21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1), a meno che la dichiarazione sia terminata o autorizzazione sarà revocato presto.

Diniego: Se attualmente state avvertendo annullare 19 sintomi rapidi, contatti prego il vostro medico di pronto intervento (PCP) per orientamento immediato.

il iHealth® rimuove l'antigene che rapido 19 la prova rapida può richiedere parecchi giorni per spedire. Ciò non è una prova di PCR ed invalida per il viaggio. Il produttore dell'antigene che rapido chiari 19 del iHealth® la prova rapida richiede i corredi della prova è immagazzinato alle temperature fra 36o e 86oF (2o - 30oC). Qualsiasi esposizione estesa del corredo della prova alle temperature oltre questa gamma può colpire la qualità dei risultati dei test. Se avete ordinato la consegna a domicilio del corredo della prova ed invitare le temperature nella vostra area per essere esterne di questa gamma a periodo della consegna, è raccomandato che assicuriate qualcuno essere domestico nei pressi di periodo della consegna ricevere il corredo della prova.

Caratteristiche fondamentali

il iHealth ha completato le prove su vari riscalda gli sforzi inattivati di variante e la chiara prova rapida di 19 antigeni del iHealth® poteva individuare le mutazioni. La prestazione clinica non è stata stabilita in tutte le varianti di circolazione ma è preveduta per essere riflettente delle varianti prevalenti nella circolazione allora e nella posizione della valutazione clinica. La prestazione ai tempi di prova può variare secondo le varianti che circolano, compreso gli sforzi recentemente emergenti e la loro prevalenza, che cambiamento col passare del tempo.